Descrizione
I Cerotti anti batterici Aquabloc post operatori è una Medicazione adesiva impermeabile costituita da tampone centrale assorbente a bassa aderenza.
Questa Medicazione adesiva sterile è costituita da un supporto in poliuretano spalmato con adesivo ipoallergenico ad alta tollerabilità cutanea e da un tampone centrale assorbente.
Il supporto adesivo di questo Cerotto impermeabile è perfettamente trasparente e molto sottile, è in grado di adattarsi come una seconda pelle per garantire il massimo comfort al paziente durante lapplicazione.
Inoltre questa Medicazione adesiva sterile è dotata di alta estensibilità longitudinale e trasversale della pellicola in poliuretano; ciò rende questo Cerotto impermeabile particolarmente adatto allapplicazione su zone articolari e parti mobili.
L’ impermeabilità allacqua di questa Medicazione adesiva sterile è data per permettere al paziente di lavarsi senza bisogno di rimuovere o sostituire la medicazione; ma soprattutto questi Cerotti sono impermeabili ai batteri per garantire la massima protezione da eventuali contaminazioni esterne.
Questa Medicazione adestiva sterile è altamente permeabile al vapore e allossigeno quindi rispetta la traspirazione della cute.
Il supporto di ogni Cerotto impermeabile è dotato di una buona adesività, infatti garantisce una tenuta costante per diversi giorni di applicazione, resistente alle variazioni di temperatura anche nelle condizioni più difficili.
La forma di questa Medicazione adesiva sterile ha gli angoli arrotondati per evitare il distacco accidentale, dotata anche di tampone centrale altamente.
Un’altra caratteristica importante di queste Medicazioni adestive sterili è che sono: radiotrasparenti, ovvero non è visibile mediante raggi X.
Ogni Cerotto impermeabile misura 10 x 8 cm ed è dotato di carta siliconata facilmente rimovibile.
Nella confezione di questi Cerotti impermeabili sono disponibili 5 unità di Medicazioni adesiva sterile.
Indicazioni duso Cerotto impermeabile:
Medicazione impermeabile di ferite post-operatorie o ferite da trauma (tagli, abrasioni, ecc)
Medicazione post-operatoria in chirurgie ad alto rischio di contaminazione batterica.
Medicazione di punti di inserzione.
In tutte le situazioni in cui occorra proteggere la ferita da acqua e batteri con una tecnica rapida ed
asettica di medicazione che non necessita dellausilio di medicazioni secondarie.
Indicata per la medicazione di ferite su qualsiasi tipo di pelle.
La vasta gamma di misure ne consente limpiego ospedaliero nella maggioranza delle necessità di reparto, con facile individuazione delle misure ottimali.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata
dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con . n°37 del 25-01-2010
CE 0373
Classe II a
Destinazione duso: dispositivo di medicazione sterile di tipo chirurgico, invasivo o non invasivo, con
tampone assorbente a contatto con cute lesa e supporto adesivo a contatto con cute integra.
Conformità
F.U./F.E. Vigenti – UNI EN ISO 13726/02 – DIN 58953-6 – ASTM D 3985- DIRETTIVA CEE 93/42
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
Caratteristiche tecniche Medicazione adesiva sterile:
SUPPORTO ADESIVO
Composizione del supporto: Film di poliuretano
Colore del supporto: Trasparente
Peso del supporto: 24 ±4 g/m2
Spessore del supporto: 20 ±3 m
Carico di rottura longitudinale (MD): 55 ±5 MPa
Allungamento a rottura longitudinale (MD): 600 – 700%
Carico di rottura trasversale (CD): 55 ±5 MPa
Allungamento a rottura trasversale (CD): 600 – 700%
Estensibilità longitudinale (MD): Estensibile
Estensibilità trasversale (CD): Estensibile
Composizione della massa adesiva: Adesivo sintetico acrilico privo di solventi
Peso della massa adesiva: 30 ±2 g/m2
Peso del supporto adesivizzato: 54 ±6 g/m2
Spalmatura della massa adesiva: Uniforme (con adesivo traspirante)
Adesività: 3,5 – 4,5 N/cm
Impermeabilità allacqua: Impermeabile
Impermeabilità ai batteri in ambiente umido e secco: Impermeabile
Permeabilità al vapore dacqua (MVTR): 1350 ±10% g/m²/24h/37°C
Permeabilità allossigeno:
– Pressione applicata
– Velocità di trasmissione dellossigeno (O2TR)
TAMPONE ASSORBENTE
Composizione della parte assorbente: TNT di 90% viscosa 10% polipropilene
Colore della parte assorbente: Bianco
Peso della parte assorbente: 160 ±16 g/m2
Composizione della retina anti-aderente: Film di polietilene
Colore della retina anti-aderente: Trasparente
Peso della retina anti-aderente: 15 ±1,5 g/m2
Spessore complessivo del tampone: 1,68 ±0,17 mm
Capacità di assorbimento per peso: 10 g/g
Capacità di assorbimento per superficie: 22 ±4 g/100 cm2
PROTETTIVO:
Composizione del protettivo: Carta monosiliconata
Colore del protettivo: Bianco
Peso del protettivo: 62 ±3 g/m2
PELLICOLA DI APPLICAZIONE:
Composizione della pellicola di applicazione: Polietilene
Colore della pellicola di applicazione: Trasparente con stampa
Spessore della pellicola di applicazione: 60 – 70 m
Peso della pellicola di applicazione: 50 – 60 g/m2
Sterile: Sì
Presenza di lattice nel prodotto: No
Presenza di lattice nella confezione: No
Modalità di conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto
Metodo di sterilizzazione:
Sterilizzato ad ossido di etilene.
Carica batterica prima della sterilizzazione
Biocompatibilità:
Il prodotto ha superato i test di biocompatibilità previsti dalla norma ISO 10993: citossicità, sensibilizzazione allergica, irritazione cutanea.
Compatibile con medicinali e disinfettanti di normale utilizzo.
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