Descrizione
Principi attivi
1 capsula molle contiene: 80 mg di Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda). Eccipiente con effetti noti: Sorbitolo, ca. 12 mg/capsula molle. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Contenuto della capsula: Olio di semi di colza raffinato. Involucro della capsula: Gelatina succinilato, Glicerolo 85%, Sorbitolo non cristallizzato 70%, Titanio diossido, Agenti coloranti: Lacca di alluminio dellacido carminico (E 120); Lacca dalluminio blu patentato V (E 131).
Indicazioni terapeutiche
Laila è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi dansia lieve e per favorire il sonno. Limpiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sullesperienza di utilizzo pluriennale. Laila è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia Gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni assumono una capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al giorno). Popolazione pediatrica Laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni dimpiego). Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua). Durata di trattamento Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del prodotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Avvertenze
Luso nei bambini al di sotto di 12 anni non è stato stabilito a causa di dati insufficienti. Se durante luso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. Laila contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Luso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poiché i componenti dellessenza di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato.
Interazioni
I dati pubblicati dimostrano che nelluomo lolio essenziale di lavanda (160 mg/die) non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o induzione degli enzimi CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Inoltre, non è emerso un impatto clinicamente rilevante dellolio essenziale di lavanda sullefficacia anticoncezionale di contraccettivi orali combinati.
Effetti indesiderati
Patologie gastrointestinali Malessere gastrointestinale di grado lieve (p. es. eruttazione). Frequenza non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo / Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche cutanee. Frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo .content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e lallattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, luso durante la gravidanza e lallattamento non è raccomandato. Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Recensioni
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