Descrizione
DENOMINAZIONE
NIROLEX TOSSE E CATARRO 4 MG/5 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
PRINCIPI ATTIVI
Bromexina cloridrato.
ECCIPIENTI
Acido tartarico, acido benzoico, carmellulosa sodica, glicerolo, sorbi
tolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqu
a depurata.
INDICAZIONI
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie
acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti; non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera
gastroduodenale se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico;
il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni;
controindicazioni durante l’allattamento.
POSOLOGIA
Adulti: 1-2 cucchiaini da te’ (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die
). Negli adulti, all’inizio del trattamento, puo’ essere necessario au
mentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre
volte. Bambini di eta’ superiore ai 2 anni: mezzo-1 cucchiaino da te’
(2,5 – 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die). Si consiglia l’assunzion
e del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e’ somministrabile a diabetici
e bambini di eta’ superiore ai 2 anni, non contiene fruttosio ne’ sac
carosio. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser
vazione.
AVVERTENZE
Il trattamento con il farmaco comporta un aumento della secrezione bro
nchiale (questo favorisce l’espettorazione). Molto raramente, contempo
raneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali la brom
exina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome
di Stevens Johnson e la sindrome di Lyell. La maggior parte di queste
potrebbe essere spiegata dalla gravita’ di malattie sottostanti o da
altri farmaci assunti contemporaneamente. Se si verificano nuove lesio
ni della cute e delle mucose, interrompere precauzionalmente il tratta
mento con bromexina durante i successivi accertamenti. Non usare per t
rattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultat
i apprezzabili condurre ulteriori indagini. I mucolitici possono indur
re ostruzione bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Infa
tti la capacita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in quest
a fascia d’eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie
respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta’
inferire ai 2 anni. Il medicinale contiene sorbitolo.
INTERAZIONI
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri
medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri l
ievi disturbi gastrointestinali. Sono stati riportati anche casi di re
azioni allergiche comprendenti rash cutaneo, orticaria, broncospasmo,
angioedema e anafilassi. In tali casi interrompere il trattamento. Ost
ruzione bronchiale: frequenza sconosciuta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Usare il prodotto nei casi di effettiva necessita’. I risultati degli
studi preclinici e l’uso clinico del farmaco non hanno mostrato effett
i negativi in gravidanza. E’ necessario comunque osservare le consuete
precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in pa
rticolare nel primo trimestre. Poiche’ il farmaco passa nel latte mate
rno, evitare la somministrazione in caso di allattamento.
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